中國藏族網(wǎng)通訊  3月23日，青海省藥品監(jiān)督管理局駐西寧生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)“兩品一械”審評審批工作站正式揭牌運行。這是我省藥監(jiān)領(lǐng)域服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新實踐，也是以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展助推現(xiàn)代化新青海建設(shè)的重要舉措，標(biāo)志著全省“兩品一械”審評審批服務(wù)正式前移至產(chǎn)業(yè)一線，政園協(xié)同賦能產(chǎn)業(yè)升級邁入新階段。

生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)作為全省“兩品一械”產(chǎn)業(yè)核心主陣地，匯聚全省近72%的醫(yī)療器械企業(yè)，是我省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展的核心載體。工作站緊扣資料初審、前置服務(wù)、咨詢指導(dǎo)、宣傳培訓(xùn)四大核心職能，推動審評審批服務(wù)從“企業(yè)跑”向“上門辦”“遠距離審批”向“零距離服務(wù)”轉(zhuǎn)變，有效降低企業(yè)制度性交易成本，縮短創(chuàng)新產(chǎn)品上市周期。

同時，工作站整合省藥監(jiān)局專業(yè)力量與園區(qū)服務(wù)資源，推行“會前問診、現(xiàn)場開方、跟蹤問效”和“移動審評室”模式，提供全鏈條精準(zhǔn)服務(wù)；落實“4+2”協(xié)同機制，開展聯(lián)審聯(lián)批，建立企業(yè)訴求閉環(huán)管理，構(gòu)建“企業(yè)自律、園區(qū)協(xié)同、專業(yè)監(jiān)管”的安全治理格局，實現(xiàn)服務(wù)與監(jiān)管同頻共振。